Ocrevus - Roche


Os analistas prevêem que a chegada do Ocrevus® vai aumentar a pressão em todo o mercado, que já está experimentando um preço de desaquecimento.

Nome genérico: Ocrelizumab 
Empresa: Roche 
Doença: A esclerose múltipla 
Estimativa de vendas: $ 4100000000

Há uma razão para o Ocrevus® ser esperado em 2017 pelo mercado de EM - Esclerose Múltipla.



A recém chegada Roche é a primeira empresa a mostrar que pode superar o placebo, que protela a incapacidade dos pacientes com EMPP - Esclerose Múltipla Primária Progressiva, uma forma difícil de tratar essa doença que afeta 15% dos pacientes com Esclerose Múltipla. Em Fev|16 submeteu-se uma petição ao FDA para o desembarque do Ocrevus®.

Mas Esclerose Múltipla também provou-se uma força a ser reconhecida como EMRR - Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente. Dois estudos, na fase final, em apoio ao pedido de aprovação ao FDA, mostraram que o candidato da gigante farmacêutica suíça poderia fazer frente ao top Rebif® (interferon beta-1a) recomendado como terapia padrão pela Merck KGaA.

No final de dezembro, a Roche anunciou que o FDA tinha empurrado a data de PDUFA - Prescription Drug User Fee Act - para 28 de Março de 2017, a partir de 28 de dezembro de 2016, citando questões sobre a sua produção.

Os analistas prevêem que a chegada do Ocrevus® fará pressão em todo o mercado de EM, que já está experimentando um preço de arrefecimento.


Atualização: 27|02|2018

Um medicamento inédito no Brasil para o tratamento da Esclerose Múltipla foi aprovado pela Anvisa. O produto é o Ocrevus (ocrelizumabe), que recebeu o registro de produto biológico novo da Anvisa nesta segunda-feira (26/2).

O novo medicamento foi aprovado com a indicação para “tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e esclerose múltipla progressiva primária (EMPP)”.

Como funciona:

A substância ativa ocrelizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que se liga a linfócitos B específicos, que são um tipo de células brancas do sangue e que desempenham um papel na esclerose múltipla.

O ocrelizumabe identifica e elimina esses linfócitos B específicos. Isso reduz a inflamação e os ataques na bainha de mielina, como também reduz a probabilidade de surtos e atrasa a progressão da doença.

O medicamento foi registrado pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.


Fonte: Anvisa



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